CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose, boîte de 6 sachets de 5 récipients unidoses
Retiré du marché le : 27/06/2023
Dernière révision : 11/02/2022
Taux de TVA : 2.1%
Prix de vente : 3,37 €
Taux remboursement SS : 30%
Base remboursement SS : 3,37 €
Laboratoire exploitant : EUROPHTA
Source :
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Précautions d'emploi
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER ;
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
Ce collyre ne contient pas de conservateur.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
Possibilité de survenue de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (gêne visuelle). Ne pas conduire ou utiliser de machines sans avoir une vision normale.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, en raison d'une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d'une part, d'une absorption digestive négligeable d'autre part et compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Posologie
Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
Mode d'administration
Voie ophtalmique.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
Durée de conservation :
3 ans.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température inférieure à 25°C.
Sans objet.
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL, code ATC : S01GX01
(S = organes sensoriels)
Le cromoglicate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques.
Le cromoglicate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.
Une gêne visuelle peut être ressentie après l'instillation de CROMEDIL 2 pour cent, collyre en solution en récipient unidose.
Dans ce cas, il doit être conseillé au patient de ne pas conduire ou utiliser des machines dangereuses jusqu'au retour de la vision normale.
Non renseignée.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Collyre en solution en récipient unidose.
30 (6 sachets de 5) récipients unidoses (PE) en sachet (PE/Aluminium).
Cromoglicate de sodium......................................................................................................... 2,00g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Chlorure de sodium, eau purifiée.